皮肤过敏性整合测试与评估方法（Defined Approaches for Skin Sensitisation, 简称 DA）指南

OECD 指南 97

它是化学品安全评估领域的一个里程碑，因为它首次在国际公认的官方指南中，使用非动物测试的方法组合（In Vitro）来完全取代传统的动物实验（如小鼠 LLNA 实验）

1. 引言

1.1. 背景

OECD497，全称为《皮肤致敏性整合测试与评估方法指南》（Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation），是全球首个获得国际监管认可的、完全基于非动物实验数据（In Silico & In Vitro）来判定化学品皮肤致敏性的法律框架。该指南的发布标志着毒理学评估从依赖“活体动物经验”向基于“人体细胞机制”的生物医学范式转变。

通过将多种体外实验数据与计算机预测模型深度融合，OECD497 为全球化学品、化妆品及其原料的合规性评估提供了一套标准化、定量化且具有高度预测性的技术方案。